煎药中药液包装袋属于直接接触药品的包装材料，需同时满足法规准入、产品执行标准、物理性能、卫生安全及与包装设备的适配性五大核心要求。以下是系统梳理：
法规与资质要求
法定标准：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求及保障人体健康、安全的标准。
合规准入：生产企业使用的药包材，必须在国家药监局药品审评中心（CDE）进行备案登记，且状态为“A”。
供应商资质：供应商需提供具有CMA或CNAS标志的第三方检测报告，证明产品符合性。
核心产品标准（YBB）
行业通用标准为《YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则》，另有细则的应按照细则执行关键指标如下：
指标类别 | 具体要求 |
材质鉴别 | 红外光谱（IR）图谱需与标准对照图谱一致，以确认材料成分 |
阻隔性能 | 水蒸气透过量 ≤ 5.5 g/(㎡·24h)；氧气透过量 ≤ 1500 cm³/(㎡·24h·0.1MPa) |
物理强度 | 剥离强度 ≥ 1.0N/15mm；热合强度 ≥ 7.0N/15mm。 |
安全卫生 | 重金属 ≤ 1ppm；溶剂残留总量 ≤ 5.0mg/m²（苯类溶剂不得检出）。 |
微生物限度 | 需氧菌≤1000cfu/100cm²；不得检出大肠埃希菌等致病菌。 |
物理规格与外观
常规尺寸：膜卷宽度通常为10cm（其它尺寸可定制），适配50-250ml的包装量。
厚度与重量：厚度100-130μm（约10-13丝），每卷净重4.5公斤左右，两卷为一组，一组净重9公斤左右。
外观要求：不得有穿孔、异物、气泡、皱纹、脏污等缺陷，且应无异味。
材质与安全性
材质结构：主流为两层复合结构PET/PE。PET层在外起支撑作用，PE层在内用于热封。
原料要求：必须使用食品级或医药级的原生料颗粒，严禁使用回收料。
耐温性能：熔点需在120℃-170℃，确保高温灌装时不破裂、不变形。
印刷要求：建议采用水性油墨印刷，避免溶剂残留风险。
设备适配性
机器兼容：需适配常见设备，煎药机使用规格型号大部分可以通用。
易用性设计：包装袋边缘应有锯齿形开口，便于徒手撕开。
物理性能：耐压试验（如400N压力1分钟）和跌落试验（如0.5米高度）中不得破裂泄漏。
总结
市场主流机型所采用的包材额可以通用，极少数包装机对袋宽、卷轴内径要求不同，力天医药包装可以帮你定制各种规格的适配尺寸。
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