医疗器械真空包装袋

医疗器械真空包装袋主要的原理是什么？真空袋也称减压包装，是依据大气压原理进行的,真空袋的主要作用是除氧，以有利于防止产品长期暴露在空气中而产生大量细菌。真空包装就是把包装袋内的氧气用抽气机抽掉，使微生物失去“生存环境”的过程。这样医疗器械真空袋还才能防止细菌生长，使医疗器械不会变质,减少因包装而照成的损失。

医疗器械真空包装袋的主要材料，常用双层复合薄膜或三层铝薄复合薄膜制成的三边封包装袋。真空包装机常用的形式主要有两种，一种是腔式真空包装机和外抽式真空包装机这两种形式。我国的真空包装技术是在八十年代初期发展起来的，而真空充气包装技术在九十年代初期开始使用。真空充气包装是在抽取真空后，再充入氮气、二氧化碳等气体。氮气是惰性气体，起充填作用，使真空袋保持正压，以防止袋外空气进入袋内,对产品起到一个保护作用。二氧化碳有抑制霉菌、控制细菌等微生物的活性作用。

有些如易碎产品、带有保护液的产品、有尖锐棱角或硬度较高会刺破真空袋等产品，经真空充气包装后，真空袋内充气压强大于包装袋外大气压强，能有效地防止产品受压破碎、变形，且不影响包装袋外观及印刷效果。随着医疗器械真空袋小包装的推广，其适用范围将越来越广泛，有些将逐步替代硬包装，从而节省更多的生产成本。

真空除氧包装除了抑制微生物的生长和繁殖外，另一个重要功能是防止产品氧化，因很多油脂类产品中含有大量不饱和脂肪酸，受氧的作用而氧化，使产品变味、变质。此外，氧化还使维生素A和维生素C损失，一些药品色素中的不稳定物质受氧的作用，使颜色变暗。所以，除氧能有效地防止产品变质，保持其色、香、味及药用价值。

医疗器械真空包装袋的设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

医疗器械真空包装袋与直接接触的设备表面应光洁平整﹑易清洗或消毒﹑耐腐蚀，不与药用包装袋发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药用包装袋造成污染。

用于医疗器械真空包装袋生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

医疗器械真空包装袋的生产设备应有明显的状态标志，并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。

医疗器械真空包装袋的生产﹑检验设备应定期保养﹑维修,均应有使用﹑维修﹑保养记录，并由专人管理。